骨填充黏合剂简介 (原名用于治疗骨折的高强度黏合剂HSA)

2018-04-25 10:03

骨填充黏合剂简介

(原名用于治疗骨折的高强度黏合剂HSA)

   由北京悬壶京琼医药科技发展研究院研制、湖南奥星生物医药股份有限公司开发、生产和销售的一种高科技生物降解材料      骨填充黏合剂( Bone Filling Adhesive (BFA))治疗骨折的方法:注入骨折区骨膜下骨的周围在骨折端的背侧和两侧形成有弹性的内固定夹板固定骨折;直接注入骨折断端髓腔黏固骨折片的内侧面及骨间隙固定骨折;在骨折断端区填充缺损、骨间隙,并以生物电解溶合,迅速形成类似骨折原位相矿物质材料,可治疗多种类型的骨折,如创伤性骨折、骨质疏松性骨折、关节内骨折、病理性骨折等,进行骨折内固定和重建骨折缺损的治疗。动物实验结果表明:骨折固定的刚度及在骨折愈合过程中刚度的变化经超声波检查显示其刚度与钢板内固定的刚度相似,10-13个月后才显示逐渐降低,具有缩短骨折愈合时间、增强抗折强度的作用,能够较好地促进骨折愈合,实验组表明能极大增强抗折强度。而对照组骨折抗强度明显低于实验组。骨修复材料生物相容性和骨传导性能好,又能以可注射方式进行骨折内固定和重建骨缺损治疗。证明BFA生物材料作为弹性内固定夹板的生物学、生物力学、可解程度和可吸收生物材料,适合骨的愈合环境,是一种可靠的骨折内固定生物材料。

   该产品已获中华人民共和国国家知识产权局发明专利,专利号:ZL 2010 1 0204396.3,目前已通过北京卫键基业生物医药研究所、中国人民解放军三o二医院完成动物试验,现正在国家食品药品监督管理总局中研所进行标准检测和有关研究。于2017年下半年进入型检,2018年进入临床试验,2019年申报国家食品药品监督管理总局三类医疗器械药监械准字号及生产许可。


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